О компании:
Мы находимся в центре революции, основанной на данных, и в режиме онлайн, поскольку потребители быстро переходят на цифровые каналы и берут свое здоровье в свои руки, мы считаем, что улучшение здоровья потребителей начинается с развития отдельных компаний и компаний с технологическими и технологическими компаниями.
Результат работы
Мы ищем опытного регулирующего органа Специализируется на Диетические добавки по Глобальные рынки (США, ЕС, Канада, Великобритания, Австралия и другие международные рынки). Эта роль включает в себя проведение нормативных инициатив, обеспечение соблюдения международных стандартов дополнений и поддержку стратегий выхода на рынок.
Идеальный кандидат будет иметь глубокий опыт в глобальной правовой базе, в том числе:
- США FDA
- Директива ЕС о пищевых добавках (2002/46/ЕС), Новые правила питания
- Министерство здравоохранения Канады
- Правила FSA и MHRA в Великобритании для пищевых добавок
- TGA (Австралия, АРТГ списки комплементарных лекарств)
Эта роль потребует стратегических правил, межфункционального сотрудничества и взаимодействия с регулирующими органами для обеспечения соблюдения требований в различных юрисдикциях.
Основные обязательства:
Соответствие нормативным требованиям и усилителям; стратегия
- Следуйте и интерпретируйте правила для пищевых добавок, отраслевых тенденций и обновлений соответствия в нескольких юрисдикциях.
- Разработка и внедрение стратегий регулирования пищевых добавок для удовлетворения требований глобального соответствия и выхода на рынок.
- Обеспечение соответствия хорошему производству (GMP), специфичному для пищевых добавок (US 21 CFR, часть 111, EU GMP, Canada GMP, TGA GMP).
- Предоставьте правила безопасности ингредиентов, допустимые претензии по охране здоровья, маркировка и нормативные ограничения.
- Посоветуйте GRA, NDI (новые пищевые ингредиенты) и новые продукты питания, если это возможно.
Совместимость с продуктом и усилителем; Поддержка входа на рынок
- Управление нормативными документами, регистрацией продукции и технической документацией по пищевым добавкам, в том числе:
- Соответствие приложению FDA Факты Соединенных Штатов, уведомления GRA, уведомление NDI.
- Соответствие рынку ЕС, включая разрешенные ингредиенты, маркировку и одобрение требований EFSA Health.
- Министерство здравоохранения Канады NPN (номер натуральных продуктов) и соблюдение принципов NHP.
- Соответствие британским пищевым добавкам в соответствии с принципами FSA и MHRA.
- Требования к списку TGA для дополнительных лекарств в Австралии.
- Отображайте и утверждайте дополнительные этикетки, маркетинговые материалы и рекламные заявления для обеспечения соответствия нормативным требованиям.
- Сотрудничайте с группами исследований и разработок, качеством и маркетингом, чтобы убедиться, что дополнительная формулировка соответствует глобальным нормативным требованиям.
- Надзор за постторговой (PMS), сообщение о нежелательных явлениях (AER) и процедурах отмены, если это возможно.
привлечение заинтересованных сторон и усилителей; пересмотр
- выступать в качестве основной связи с регулирующими органами, внешними испытательными лабораториями и отраслевыми группами для обеспечения соответствия пищевым добавкам.
- Поддержка внутренних и внешних проверок, проверок и нормативных предложений со стороны государственных учреждений.
- Проведение тренингов по правилам для многофункциональных групп по передовому опыту соблюдения пищевых добавок.
регуляторный интеллект и усилитель; Управление рисками
- Постоянно отслеживать и анализировать изменения в правилах, касающихся пищевых добавок, запретов на ингредиенты и принуждения.
- Выявляйте потенциальные нормативные угрозы и реализуйте упреждающие стратегии смягчения последствий.
- Оценка нормативного воздействия на модификации продукта, переформулирование и усилия по глобальной экспансии.
Основные требования: квалификация и усилитель; опыт
Образование и усилитель; опыт
- Минимальная степень бакалавра в смежной области.
- Более 5 лет нормативного опыта в соблюдении пищевых добавок в США, ЕС, Великобритании, Канаде, Австралии и мировых рынках.
- Документированный опыт регистрации добавок, соответствие маркировки, обоснование претензий и утверждение ингредиентов.
- Знание принципов GMP (21 CFR, часть 111, GMP, GMP Canada, TGA GMP) и управление дополнительными рисками.
Навыки и усилители; атрибуция
- Отличное знание глобальных пищевых добавок, требований к маркировке и стандартам рекламы.
- Отличные аналитические навыки, навыки решения проблем и управление проектами.
- Способность интерпретировать сложные нормативные тексты и эффективно сообщать стратегии соблюдения.
- Наличие программного обеспечения Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint) и программного обеспечения совместимости.
- Эффективные навыки устного и письменного общения для межфункционального сотрудничества.
- Возможность работать самостоятельно в удаленной среде, координация работы с глобальными командами.
Желаемая квалификация
- Опыт работы после наблюдения за рынком, отчетности о безопасности и оценки безопасности пищевых добавок.
- Знание клинического обоснования приложений для здоровья, нормативных инструментов разведки и баз данных пищевых добавок.
- Профессиональный сертификат Знание слабости, масштабирования.
**Все кандидаты должны представить краткий видеоизображение.**
Цель: Это видео будет отправлено клиенту для более эффективного процесса проверки.